氨甲环酸不同给药途径在初次全膝关节置换的效果

doi:10.3877/ cma.j.issn.1674-134X.2025.02.007

目的

观察初次行全膝关节置换术（TKA）患者采用氨甲环酸不同途径用药结合冷敷方案的临床应用效果。

方法

纳入2021年12月至2023年12月成都核工业四一六医院收治的TKA术患者148例，患者均为初次行TKA治疗的成人患者，且无氨甲环酸使用禁忌及重要脏器病变等疾病。利用随机数字表按分层随机法均分为4组：静脉组、关节腔组、联合组、口服组，每组37例，观察用药后4组凝血指标、炎症指标、总失血量与引流量、疼痛程度、关节活动度（rOM）和并发症发生率，计量资料多组间采用单因素方差分析，计数资料采用卡方或Fisher精确检验。

结果

4组中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、单核细胞与淋巴细胞比值（MLR）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-D）水平比较，差异有统计学意义（F=14.580、19.180、4.391、7.974，均为P<0.05）；其中联合组的FIB（q=6.808、6.407、8.810）、D-D（q=8.055、7.048、10.070）、NLR（q=3.963、3.699、4.668）、MLR（q=4.978、4.418、6.637）分别明显低于静脉组、关节腔组、口服组（均为P<0.05）。4组总失血量、引流量比较，差异有统计学意义（F=5.274、4.959，均为P<0.05）；其中联合组总失血量（q=4.262、4.060、5.157）、引流量（q=3.095、4.135、5.012）均明显低于静脉组、关节腔组、口服组（均为P<0.05）。4组术后3、7 d的视觉模拟评分法评分及术后3 d的膝ROM 差异均无统计学意义（均为P>0.05），4组7 d的膝关节ROM比较，差异有统计学意义（F=6.083，P<0.05），其中联合组术后7 d的ROM明显高于口服组，差异有统计学意义（q=6.030，P<0.05）。4组并发症发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

结论

TKA患者不同途径给药联合冷敷有助于改善其凝血功能、炎症反应和围术期失血，其中静脉联合关节腔用药在改善炎症和抑制FIB、D-D水平及改善膝关节ROM方面可能有一定的优势。

关键词: 关节成形术,置换,膝, 氨甲环酸, 输注,静脉内, 注射,关节内

Objective

To observe the clinical application effect on patients with primary total knee arthroplasty (tKA) receiving different administration routes of tranexamic acid combined with cold compress.

Methods

A total of 148 patients with TKA in Chengdu Nuclear Industry 416 Hospital were enrolled from December 2021 to December 2023. The patients were all adult patients who were treated with primary TKA,and there was no contraindication of tranexamic acid nor important organ lesions or diseases. The patients were divided into four groups according to the stratified randomization method by random number table method,including intravenous group (IV group), intra-articular group (IA group), combined group and oral group, 37 cases in each group. The coagulation indicators, inflammatory indicators, total blood loss volume and drainage volume, pain degree, joint range of motion (ROM) and incidence rates of complications were observed among the four groups after medication.One-way analysis of variance was used for measurement data among multiple groups, and chi square or Fisher exact test was used for enumeration data.

Results

The differences were statistically significant in neutrophil to lymphocyte ratio (nLR), monocyte to lymphocyte ratio (MLR), fibrinogen(FIB) and D-dimer (D-D) among the four groups (F=14.580, 19.180, 4.391, 7.974, all P<0.05). FIB (q=6.808,6.407, 8.810), D-D (q=8.055, 7.048, 10.070), NLR (q=3.963, 3.699, 4.668) and MLR (q=4.978, 4.418,6.637) were significantly lower in the combined group than those in the IV group, IA group and oral group（all P<0.05）. The differences were statistically significantin total blood loss volume and drainage volume among the four groups (F=5.27, 4.959, both P<0.05). Total blood loss volume (q=4.262, 4.060, 5.157) and drainage volume (q=3.095, 4.135, 5.012) were significantly lower in the combined group than those in the IV group, IA group and oral group (all P<0.05). The visual analogue scale scores at three and seven days after surgery and knee ROM at three days after surgery revealed no statistically significant differences among the four groups (all P>0.05), but there was a statistically significant difference in knee ROM at seven days after surgery (F=6.083,P<0.05). The ROM in the combined group at seven days after surgery was significantly higher than that in oral group (q=6.030, P<0.05). The incidence rates of complications exhibited no statistically significant differences among the four groups (P>0.05).

Conclusions

Different administration routes combined with cold compress for TKA patients can help to improve coagulation function, inflammatory response and perioperative blood loss.Intravenous medication combined with intra-articular medication may have certain advantages in improving inflammation, inhibiting FIB and D-D levels and improving knee ROM.

Key words: Arthroplasty, replacement, knee, Tranexamic acid, Infusions, intravenous, Injections, intra-articular

表1 一般资料比较

Table 1 Comparison of general data

组别Groups	例数Number of cases	年龄［岁，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Age（year）	身体质量指数［kg/m²，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Body mass index	高血压（例）Hypertension	高脂血症（例）Hyperlipidemia
静脉组Intravenous group	37	63. 5±5. 4	23. 1±2. 4	5	6
关节腔组Intra-articular group	37	63. 1±5. 6	23. 1±2. 5	3	5
联合组Combined group	37	63. 4±5. 9	23. 0±2. 5	5	4
口服组Oral group	37	63. 2±5. 4	23. 0±2. 5	4	4
统计值Statistic al values		F=0. 045	F=0. 022	χ ²=0. 731	χ ²=0. 664
P值		>0. 05	>0 . 05	>0. 05	>0. 05

表1 一般资料比较

Table 1 Comparison of general data

组别Groups	例数Number of cases	年龄［岁，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Age（year）	身体质量指数［kg/m²，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Body mass index	高血压（例）Hypertension	高脂血症（例）Hyperlipidemia
静脉组Intravenous group	37	63. 5±5. 4	23. 1±2. 4	5	6
关节腔组Intra-articular group	37	63. 1±5. 6	23. 1±2. 5	3	5
联合组Combined group	37	63. 4±5. 9	23. 0±2. 5	5	4
口服组Oral group	37	63. 2±5. 4	23. 0±2. 5	4	4
统计值Statistic al values		F=0. 045	F=0. 022	χ ²=0. 731	χ ²=0. 664
P值		>0. 05	>0 . 05	>0. 05	>0. 05

表2 凝血指标比较（）

Table 2 Comparison of general data

组别Groups	例数Number of cases	FIB（g/L）		D-D（mg/L）
组别Groups	例数Number of cases	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery
静脉组Intravenous group	37	2. 63±0. 47	4. 22±0. 65^ab	0. 24±0. 04	0. 50±0. 07^ab
关节腔组Intra-articular group	37	2. 58±0. 42	4. 18±0. 62^ab	0. 23±0. 05	0. 49±0. 06^ab
联合组Combined group	37	2. 65±0. 47	3. 54±0. 51^a	0. 24±0. 03	0. 42±0. 05^a
口服组Oral group	37	2. 57±0. 45	4. 42±0. 64^ab	0. 22±0. 04	0. 52±0. 06^ab
F值		0. 269	14. 580	2. 056	19. 180
P值		>0. 05	＜0. 001	>0. 05	＜0. 001

表2 凝血指标比较（）

Table 2 Comparison of general data

组别Groups	例数Number of cases	FIB（g/L）		D-D（mg/L）
组别Groups	例数Number of cases	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery
静脉组Intravenous group	37	2. 63±0. 47	4. 22±0. 65^ab	0. 24±0. 04	0. 50±0. 07^ab
关节腔组Intra-articular group	37	2. 58±0. 42	4. 18±0. 62^ab	0. 23±0. 05	0. 49±0. 06^ab
联合组Combined group	37	2. 65±0. 47	3. 54±0. 51^a	0. 24±0. 03	0. 42±0. 05^a
口服组Oral group	37	2. 57±0. 45	4. 42±0. 64^ab	0. 22±0. 04	0. 52±0. 06^ab
F值		0. 269	14. 580	2. 056	19. 180
P值		>0. 05	＜0. 001	>0. 05	＜0. 001

表3 炎症指标比较（）

Table 3 Comparison of inflammatory indicators

组别Groups	例数Number of cases	NLR		MLR
组别Groups	例数Number of cases	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery
静脉组Intravenous group	37	1. 98±0. 46	2. 98±0. 73^ab	0. 23±0. 03	0. 37±0. 07^ab
关节腔组Intra-articular group	37	2. 02±0. 41	2. 95±0. 69^ab	0. 24±0. 05	0. 36±0. 07^ab
联合组Combined group	37	2. 00±0. 43	2. 53±0. 58^a	0. 23±0. 05	0. 31±0. 06^a
口服组Oral group	37	1. 97±0. 43	3. 06±0. 75^ab	0. 24±0. 03	0. 39±0. 09^ab
F值		0. 097	4. 391	0. 725	7. 974
P值		>0. 05	0. 006	>0. 05	＜0. 001

表3 炎症指标比较（）

Table 3 Comparison of inflammatory indicators

组别Groups	例数Number of cases	NLR		MLR
组别Groups	例数Number of cases	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery	术前Before surgery	术后24 h24 h after surgery
静脉组Intravenous group	37	1. 98±0. 46	2. 98±0. 73^ab	0. 23±0. 03	0. 37±0. 07^ab
关节腔组Intra-articular group	37	2. 02±0. 41	2. 95±0. 69^ab	0. 24±0. 05	0. 36±0. 07^ab
联合组Combined group	37	2. 00±0. 43	2. 53±0. 58^a	0. 23±0. 05	0. 31±0. 06^a
口服组Oral group	37	1. 97±0. 43	3. 06±0. 75^ab	0. 24±0. 03	0. 39±0. 09^ab
F值		0. 097	4. 391	0. 725	7. 974
P值		>0. 05	0. 006	>0. 05	＜0. 001

表4 总失血量和引流量比较

Table 4 Comparison of total blood loss and drainage volume

组别Groups	例数Number of cases	总失血量［ml，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Total blood loss volume	引流量［ml，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Drainage volume	输血率［例（%）］Transfusion rate［ n（%）］
静脉组Intravenous group	37	286. 4±59. 6^a	134. 3±29. 5^a	1（2. 7）
关节腔组Intra-articular group	37	284. 6±58. 4^a	135. 4±30. 3^a	1（2. 7）
联合组Combined group	37	248. 6±43. 8	115. 3±26. 8	0（0）
口服组Oral group	37	294. 3±52. 5^a	139. 6±31. 3^a	3（8. 1）
统计值Statistical values		F=5. 274	F=4. 959	-
P值		0. 002	0. 003	0. 400^*

表4 总失血量和引流量比较

Table 4 Comparison of total blood loss and drainage volume

组别Groups	例数Number of cases	总失血量［ml，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Total blood loss volume	引流量［ml，（ $\overset{ˉ}{x}$ ± s ）］Drainage volume	输血率［例（%）］Transfusion rate［ n（%）］
静脉组Intravenous group	37	286. 4±59. 6^a	134. 3±29. 5^a	1（2. 7）
关节腔组Intra-articular group	37	284. 6±58. 4^a	135. 4±30. 3^a	1（2. 7）
联合组Combined group	37	248. 6±43. 8	115. 3±26. 8	0（0）
口服组Oral group	37	294. 3±52. 5^a	139. 6±31. 3^a	3（8. 1）
统计值Statistical values		F=5. 274	F=4. 959	-
P值		0. 002	0. 003	0. 400^*

表5 术后疼痛与膝ROM（）

Table 5 Postoperative pain and ROM

组别Groups	例数Number of cases	VAS（分）		ROM（°）
组别Groups	例数Number of cases	术后3 dThree days after surgery	术后7 dSeven days after surgery	术后3 dThree days after surgery	术后7 dSeven days after surgery
静脉组Intravenous group	37	3. 52±0. 43	1. 96±0. 30	49. 26±4. 62	69. 58±4. 26
关节腔组Intra-articular group	37	3. 49±0. 46	1. 94±0. 29	50. 53±4. 59	69. 35±4. 08
联合组Combined group	37	3. 53±0. 45	1. 87±0. 26	48. 38±4. 66	71. 56±3. 82
口服组Oral group	37	3. 52±0. 48	2. 02±0. 31	50. 15±4. 82	67. 52±4. 13^a
F值		0. 053	1. 676	1. 564	6. 083
P值		>0. 05	>0. 05	>0. 05	0. 001

表5 术后疼痛与膝ROM（）

Table 5 Postoperative pain and ROM

组别Groups	例数Number of cases	VAS（分）		ROM（°）
组别Groups	例数Number of cases	术后3 dThree days after surgery	术后7 dSeven days after surgery	术后3 dThree days after surgery	术后7 dSeven days after surgery
静脉组Intravenous group	37	3. 52±0. 43	1. 96±0. 30	49. 26±4. 62	69. 58±4. 26
关节腔组Intra-articular group	37	3. 49±0. 46	1. 94±0. 29	50. 53±4. 59	69. 35±4. 08
联合组Combined group	37	3. 53±0. 45	1. 87±0. 26	48. 38±4. 66	71. 56±3. 82
口服组Oral group	37	3. 52±0. 48	2. 02±0. 31	50. 15±4. 82	67. 52±4. 13^a
F值		0. 053	1. 676	1. 564	6. 083
P值		>0. 05	>0. 05	>0. 05	0. 001

表6 并发症发生率［例（%）］

Table 6 Incidences of complications［ n（%）］

组别Groups	例数Number of cases	感染Infection	胃肠道反应Gastrointestinal reaction	下肢血栓Lower extremity thrombosis	总发生率Total incidence rate
静脉组Intravenous group	37	2（5. 4）	0（0）	3（8. 1）	5（13. 5）
关节腔组Intra-articular group	37	1（2. 7）	1（2. 7）	1（2. 7）	3（8. 1）
联合组Combined group	37	0（0）	2（5. 4）	0（0）	2（5. 4）
口服组Oral group	37	2（5. 4）	2（5. 4）	2（5. 4）	6（16. 2）
χ ²值					-
P值					0. 490^*

表6 并发症发生率［例（%）］

Table 6 Incidences of complications［ n（%）］

组别Groups	例数Number of cases	感染Infection	胃肠道反应Gastrointestinal reaction	下肢血栓Lower extremity thrombosis	总发生率Total incidence rate
静脉组Intravenous group	37	2（5. 4）	0（0）	3（8. 1）	5（13. 5）
关节腔组Intra-articular group	37	1（2. 7）	1（2. 7）	1（2. 7）	3（8. 1）
联合组Combined group	37	0（0）	2（5. 4）	0（0）	2（5. 4）
口服组Oral group	37	2（5. 4）	2（5. 4）	2（5. 4）	6（16. 2）
χ ²值					-
P值					0. 490^*

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